Storbritannien godkänner alzheimerläkemedel

Trots ett nej i juli från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, får nu läkemedlet Leqembi godkänt för behandling av alzheimerpatienter i Storbritannien.

Alzheimersjuka och anhöriga hade stora förhoppningar om att bromsläkemedlet Leqembi skulle godkännas i EU för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Men som en kalldusch mitt i sommaren sade EMA nej.

Nu får läkemedlet tillstånd i Storbritannien, för vissa patientgrupper, skriver företaget Bioarctic i ett pressmeddelande. Till exempel kommer det inte gälla för patienter med dubbel uppsättning av alzheimerriskgenen ApoE4, vilket är omkring 10–15% av patienterna.

Det verkar också mycket oklart om läkemedlet kommer att subventioneras av det brittiska hälso- och sjukvårdssystemet NHS.

Enligt EMAs beslut i juli så påverkar visserligen Leqembi de underliggande orsakerna till alzheimer, men effekten var liten på patienternas symptom och sjukdomsutveckling. Hälsovinsten är inte tillräcklig i förhållande till eventuella nackdelar och biverkningar, som svullnad och risk för blödningar i hjärnan, enligt EMA.

Med ungefär samma resonemang bedömer den brittiska myndigheten Nice att läkemedlet inte kommer subventioneras.

Läkemedlet har tidigare godkänts i bland annat USA, Japan och Kina. Det svenska företaget Bioarctic, som ligger bakom upptäckten som ligger till grund för läkemedlet, har begärt en omprövning av EMAs beslut.